上海伯杰醫(yī)療研發(fā)開(kāi)放生態(tài)的分子診斷實(shí)時(shí)檢測(cè)流水線(xiàn)BG-Univer-9600，是基于多重市場(chǎng)背景與戰(zhàn)略考量的重要舉措。從市場(chǎng)環(huán)境看，伴隨分子診斷技術(shù)的快速迭代與精準(zhǔn)醫(yī)療需求的激增，行業(yè)呈現(xiàn)自動(dòng)化、高通量、一體化發(fā)展趨勢(shì)。

同時(shí)，國(guó)家持續(xù)出臺(tái)政策鼓勵(lì)體外診斷設(shè)備創(chuàng)新，尤其在傳染病防控、病原體快速分子檢測(cè)等領(lǐng)域給予重點(diǎn)支持?？蛻?hù)端對(duì)快速檢測(cè)、結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化的需求日益迫切，傳統(tǒng)分散式檢測(cè)模式已難以滿(mǎn)足規(guī)?；瘧?yīng)用需求。

在進(jìn)行PCR分子檢測(cè)時(shí)，操作步驟較多：需要人工進(jìn)行開(kāi)蓋、掃碼、信息核對(duì)、擴(kuò)增體系配置、點(diǎn)樣提取核酸、分液、設(shè)置程序等多項(xiàng)復(fù)雜而繁瑣的手工操作，并且大部分的操作需在生物安全柜內(nèi)完成，存在占用人手多、勞動(dòng)強(qiáng)度大、工作效率低、生物安全風(fēng)險(xiǎn)較高等痛點(diǎn)問(wèn)題，同時(shí)，單樣本檢測(cè)多項(xiàng)目制約著實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)通量的提升。

2025年發(fā)布的《病原體核酸快速檢測(cè)臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》明確指出：標(biāo)本預(yù)處理、核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)等環(huán)節(jié)，應(yīng)在同一密閉模塊內(nèi)完成，消除傳統(tǒng)分散操作環(huán)節(jié)（如手工研磨、離心、分裝），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)－結(jié)果出”的閉環(huán)流程，減少人工干預(yù)導(dǎo)致的誤差。

在技術(shù)層面，伯杰醫(yī)療依托多年核酸檢測(cè)試劑研發(fā)積累，已構(gòu)建起從引物探針設(shè)計(jì)到檢測(cè)試劑盒開(kāi)發(fā)的完整技術(shù)體系。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，組建了由分子生物學(xué)、自動(dòng)化控制等多領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并通過(guò)專(zhuān)利布局形成了涵蓋樣本處理、核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)壁壘。

“小宇宙”分子診斷實(shí)時(shí)檢測(cè)流水線(xiàn)BG-Univer-9600是對(duì)客戶(hù)需求的深度響應(yīng)——開(kāi)放平臺(tái)設(shè)計(jì)允許兼容第三方試劑及耗材，既保留了檢測(cè)靈活性，又通過(guò)自動(dòng)化流水線(xiàn)提升了實(shí)驗(yàn)室效率，可廣泛適配臨床檢驗(yàn)科、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心、疾控中心等多個(gè)檢測(cè)場(chǎng)景。

“小宇宙”分子診斷實(shí)時(shí)檢測(cè)流水線(xiàn)支持咽拭子、鼻拭子等樣本采集管直接取樣，無(wú)需提前取出拭子，配備液面?zhèn)鞲衅?，可高效穩(wěn)定地進(jìn)行病毒樣本分杯、提取和樣本采集管密封回收。整個(gè)過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)人員與所檢測(cè)病原體完全零接觸，杜絕開(kāi)蓋樣本濺出導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)，內(nèi)置負(fù)壓HEPA過(guò)濾系統(tǒng)及UA紫外消毒系統(tǒng)，安全可靠。最大限度地保障了操作人員的安全。

“小宇宙”分子診斷實(shí)時(shí)檢測(cè)流水線(xiàn)支持同樣本多項(xiàng)同時(shí)檢測(cè)，192檢測(cè)孔位，8小時(shí)可完成624個(gè)測(cè)試，24小時(shí)不小于1800個(gè)測(cè)試。通量大，操作便捷，大幅度提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力！面對(duì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局變化，伯杰醫(yī)療期望通過(guò)開(kāi)放協(xié)作模式，有望在分子診斷設(shè)備市場(chǎng)建立差異化優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步基于客戶(hù)的核酸檢測(cè)需求完善"試劑+儀器"一體化解決方案布局。

“小宇宙”分子診斷實(shí)時(shí)檢測(cè)流水線(xiàn)聚焦分子實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)病原自動(dòng)化核酸檢測(cè)，可支持20個(gè)項(xiàng)目同時(shí)上機(jī)進(jìn)行核酸快檢檢測(cè)，同步出報(bào)告，包括：

面對(duì)高校、科研、疾控、海關(guān)等公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)領(lǐng)域客戶(hù)需求，“小宇宙”分子診斷實(shí)時(shí)檢測(cè)流水線(xiàn)正在逐步適配子公司“青島伯杰”依托實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)發(fā)熱伴呼吸道、發(fā)熱伴腹瀉、發(fā)熱伴出疹、發(fā)熱伴出血、腦炎腦膜炎等癥候群開(kāi)發(fā)的數(shù)百款檢測(cè)試劑產(chǎn)品。